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大匠精誠引領產業升級 經典苗藥克淋通膠囊又獲殊榮

市場信息網   2018-10-31 21:50:26   來源: 醫藥衛生網   評論:0

  “企業家精神于我而言就是要識大體,有追求,堅持創新,堅持創新要有工匠精神,”近日,由醫藥觀察家報主辦的“2018年最具市場潛力泌尿系統用藥‘金磚品種’”大眾投票和專家評選工作正式結束,貴州聯盛藥業獨家品種、經典古方苗藥“克淋通膠囊”脫穎而出,記者采訪到了聯盛藥業董事長汪洪峰,在汪洪峰董事長看來,企業家只有堅守工匠精神,才能保證產品質量、企業信譽,才能在市場競爭中勇立潮頭、脫穎而出。

  據記者了解,克淋通膠囊是由傳統苗藥組方精制而成,傳統驗方經數百年的民間應用,安全性、療效良好,廣為流傳,其研發靈感來自苗族治療泌尿系統感染的千年驗方,聯盛藥業近年來對其進行現代化的開發,經過上千次的試驗最終確定了穩定的工藝和明確的療效,得到了廣大臨床專家的認可,為千千萬萬患者解除了難言之隱。

  千年苗藥經典古方魅力不減

  提起苗族醫藥的歷史,可謂源遠流長,早在先秦的著述中,“苗”就是嘗百草神龍的最早傳人之一,西漢時更有“古之醫者曰苗父”的記載,苗族民間中流傳著“千年苗醫,萬年苗藥”的歌謠,而在貴州省民間就有“黔中自古無閑草,信手拈來都是寶”之說。在我國中醫藥發展史上,民族藥一般都具有鮮明的地域性和民族傳統,在療效上也多有獨到之處,又加上其原料多為天然野生植物、污染較少,因此近些年來不少民族藥物都受到人們的熱烈追捧,苗藥就是其中之一。

  記者在采訪聯盛藥業董事長汪洪峰時了解到,現在全國55個少數民族里面,有52個都有民族醫藥系統支持,其中產業做得最大的是苗藥,對于苗藥來說,沒有傳承就沒有一切,沒有創新就沒有未來,傳承和創新都要信守“產品質量為核心信仰”的質量管理理念,這才是藥企產業升級的核心邏輯。汪洪峰認為,好的產品是企業立足的根本,是企業持續發展的動力源,是藥企造福廣大患者的有力抓手,產品打造的過程同時也是企業家價值追求的集中體現。

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  聯盛藥業的克淋通膠囊作為全國獨家專利產品、貴州省“1065”重點項目,該產品近期可謂喜事連連,除了入選“金磚品種”殊榮以外,還在不久前入選了極具臨床循證指導權威性叢書《中成藥臨床應用指南·腎與膀胱疾病分冊》,本書由中華中醫藥學會腎病分會副主任委員兼秘書長何立群教授主編,在該書相關重要章節,作者多次提到了千年苗藥克淋通膠囊對濕熱腰痛的治療作用,旨在為未接受系統中醫藥理論教育和缺乏辨證施治臨床經驗的西醫生提供合理使用中成藥的循證指導,這對于降低臨床風險和提高臨床療效都具有重要意義。

  克淋通膠囊是一個全國獨家產品,由傳統苗藥組方精制而成,傳統驗方經數百年的民間應用,安全性、療效良好,廣為流傳。其研發靈感來自苗族治療泌尿系統感染的千年驗方,我國苗族居住區——云貴高原氣候濕熱,當地婦女常罹患泌尿系統感染,加之醫療條件有限,當地居民常采用此驗方內服外用的方法來治療,并取得了良好的療效,后在苗族部落廣為流傳,成為該地區少數民族常用的特效藥劑。

  克淋通膠囊成分組方成分十分精簡,只有頭花蓼和黃柏兩味中藥,頭花蓼為君藥,起抗炎鎮痛功效。頭花蓼作為傳統經典苗藥被收錄在《貴州省中藥材、民族藥材質量標準》中,其味苦、辛、涼,歸腎、膀胱經,具有清熱利濕,解毒止痛,活血散瘀,利尿通淋的功效,可用于腎盂腎炎、膀胱炎、尿路結石等泌尿生殖系統疾病的治療;黃柏,味苦、寒,歸腎、膀胱經,具有清熱燥濕,瀉火除蒸,解毒療瘡的功效,用于治療帶下陰癢,熱淋澀痛等癥。

  克淋通膠囊具有清熱瀉火,利尿通利的作用,用于濕熱下注,熱結膀胱所致的熱淋,癥見小便頻數,尿急、尿痛、小腹脹痛、腰痛、苔黃膩,脈滑數。其為口服劑型,一次4~6粒,一日3次。長期毒性試驗、急性毒性試驗都未發現有任何毒副作用,自上市以來,克淋通膠囊在多年臨床應用中未接到產品不良反應的反饋。該產品能夠很好地治療尿路感染、前列腺炎及尿路結石等,特別有利于尿路結石碎石的腎保護,西醫療效及中醫證候改善優于同類藥品。

  聯盛藥業生產副總裁聶安軍介紹,這款民間驗方能流傳千年,其獨特的療效發發揮了重要作用,所以聯盛藥業拿來進行現代化的開發,經過上千次的試驗最終確定:采用循環提取工藝,使有效成分充分提取,發揮最大藥效;運用低溫干燥技術保證有效成分不被破壞,確保藥效。

  加強現代化研發突出其核心優勢

  有藥學專家發現,頭花蓼的其水提液能明顯降低大鼠腎盂腎炎模型尿中的白細胞和紅細胞,明顯降低大腸桿菌感染小鼠的死亡率,降低發熱家兔的體溫。而現代藥理學也充分地證明了,黃柏具有抗痛風、抗氧化、抗病毒、抗潰瘍等作用。對于濕熱證而言,頭花蓼和黃柏具有1+1>2的治療作用,頭花蓼為中藥廣譜抗菌素;黃柏不僅可以抗菌,還具有松弛平滑肌的作用,黃柏對腎小管上皮細胞缺血再灌注損傷有明顯的保護作用,對皮膚真菌也有一定的抑制作用。

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  “頭花蓼、黃柏讓克淋通膠囊增強了藥物治療泌尿系統感染的有效性,并且能更好地改善患者帶下陰癢、澀痛等癥狀,黃柏有松弛平滑肌和腎保護的作用,因此在下尿路結石排石和泌尿結石體外沖擊波碎石術后腎臟的保護方面效果更加明顯。”醫學部經理位玉仃介紹,克淋通膠囊組方簡單、藥理藥效清晰,臨床安全性高,是泌尿系統不可多得的好產品。

  為了提高克淋通膠囊產品質量的可控性,聯盛藥業對方中臣藥黃柏的主要活性成分小檗堿進行了高效液相色譜法(HPLC)質量控制研究,結果表明,HPLC可準確、快速地測定克淋通膠囊中鹽酸小檗堿的含量,已經納入該制劑的現行國家質量標準。

  “采用循環提取法,能將藥材的有效成分提取完全,利用低溫干燥技術,藥物有效成分不被破壞,在符合GMP條件下實施全程管理監控,成品采用純鋁塑包裝,遮光密閉效果更好,保證產品在有效期內的質量穩定性,已經獲得國家專利。”位玉仃告訴記者,克淋通膠囊已經啟動了多項臨床試驗,如克淋通組方臨證解析、克淋通膠囊治療下尿路結石的臨床觀察、克淋通膠囊治療急性前列腺炎的臨床療效評價、克淋通膠囊治療特殊性外陰瘙癢等研究課題,旨在運用現代化臨床科研手法進一步證明其核心優勢。

  精品意識提高產品質量“大匠精誠”引領產業升級

  記者了解到,男性泌尿生殖系統疾病是導致我國男性死亡的第九大因素。流行病學數據顯示,良性前列腺增生、膀胱過度活動癥、尿失禁三大疾病是發病率高、嚴重影響生活質量的泌尿生殖系統疾病。值得關注的是,近年來我國中年人生活節奏逐年加快,社會和家庭壓力大,工作繁忙,使得不少人存在久坐、憋尿、熬夜等習慣,從而導致我國泌尿系統疾病患病率居高不下,也推動著泌尿系統疾病用藥市場和產業的增長。

  有數據顯示,我國泌尿系統用藥市場規模近幾年都保持了較高的增長率,2015 年,該市場規模為 116.84億元,同比增長了11%,預計2018年該市場將達150億元規模,同比增長率達17%左右。其中,貴州聯盛藥業的千年苗藥經典古方克淋通膠囊2018年的市場表現不俗,銷售預期同比去年將提升71%。

  提及千年苗藥經典的傳承與創新,中華中醫藥學會外科分會候任主任委員、中醫外科學博士生導師、北京中醫藥大學第三附屬醫院中醫外科專家裴曉華曾經講過,現在西醫藥治療的所有疾病,在過去幾千年里,中醫藥和苗醫藥都在治療,里面蘊藏著極大的能量,可以說民族醫藥發展重點在創新,創新的基礎在于打造良好的產品質量。

  只有高質量產品才是聯盛藥業的核心競爭力,如何才能達到高質量呢?汪洪峰給出的答案是——質量源于設計,主要是質量標準和工藝規程的設計。

  “醫藥產品是特殊商品,是用來治病救人的,藥品的有效性和安全性是全球藥品管理的核心,是公眾關注的焦點,也是一家藥企該堅守的底線,最起碼的良知。”汪洪峰說。克淋通膠囊能獲得金磚產品的殊榮,與全體聯盛藥業人篤定踐行“精品=精方+精料+精工+精心”的“大匠精誠”產品升級邏輯密不可分。

  精方就是經典的有確切療效的配方;精料就是就是原料、輔料務必精準;精工是技術必須精到;精心就是指員工的思維和心理必須專注。記者了解到,聯盛藥業目前采購入庫的各種原藥材和原輔料的質量標準,都在國家藥典的標準上再提高40%~300%不等。2003年成立至今,連續15年實現產品質量零事故,保持15年在全國上千次的抽檢中產品合格率為100%,憑借其強盛有力的產品質量,贏得市場回饋,其背后是聯盛藥業15年來始終堅守高質量標準的“生命線”。

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  汪洪峰告訴記者,《貴州省大健康產業“十三五”發展規劃》已經出爐,其中推進苗藥質量控制和生產過程控制關鍵技術研究,加快苗藥材綜合應用和創新藥物研發,提高苗藥科技含量、工藝技術水平成為主要內容,并且要培育一批響徹全國的貴州苗藥的品牌,而克淋通膠囊完全具備這種發展潛質。

  “中國經濟正在開啟新的時代,實現高質量發展是保持經濟社會持續健康發展的必然要求;在醫藥健康領域,以患者需求為核心走高質量發展之路是我們的必然選擇;對于我們制藥企業來說,要實現從制藥大國到制藥強國的轉變,每個企業家應該自覺行動起來引進先進的研發技術、生產工藝,整合各種資源加快高質量發展之路。”汪洪峰如是說。

  在貴州遵義聯盛藥業的生產廠房的大樓上,赫然高舉著四個大字——大匠精誠;聯盛藥業北京總部辦公室墻壁上赫然懸掛著四個大字——大匠精誠;在汪洪峰領導下的企業價值觀中,“大匠精誠”是聯盛藥業的核心信仰,這四個字傳遞出去的力量,也深深地印刻在每一位聯盛人的心底。


責任編輯:tanjiacheng談嘉誠

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